Описание препарата ТЕРАФЛЮ (TERAFLU)

Форма выпуска и состав

ТераФлю выпускается в форме порошка для приготовления раствора для приема внутрь (со вкусом лесных ягод): сыпучий, состоящий из гранул белого, розоватого, серо-фиолетового и желтоватого цвета; допустимо наличие мягких комков; готовый раствор непрозрачный, имеет розово-фиолетовый цвет и ягодный запах (по 11,5 г порошка в шестислойных пакетиках; в картонной пачке 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12 или 25 пакетиков, скрепленных попарно через перфорацию или размещенных индивидуально).

  • действующие вещества: фенирамина малеат – 20 мг, парацетамол – 325 мг, фенилэфрина гидрохлорид – 10 мг;
  • вспомогательные компоненты: кремния диоксид, сахароза, мальтодекстрин М100, лимонная кислота, кальция фосфат, ацесульфам калия, натрия цитрат дигидрат, магния стеарат, краситель красный очаровательный Е129, ароматизатор клюквенный Durarome натуральный, краситель бриллиантовый голубой Е133, ароматизатор малиновый натуральный WONF Durarome.
к содержанию ↑

Противопоказания

  • тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
  • портальная гипертензия;
  • артериальная гипертензия;
  • феохромоцитома;
  • гипертиреоз;
  • сахарный диабет;
  • закрытоугольная глаукома;
  • алкоголизм;
  • дефицит изомальтазы/сахаразы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимость фруктозы;
  • детский возраст до 12 лет;
  • период беременности;
  • период лактации;
  • одновременный прием бета-адреноблокаторов, трициклических антидепрессантов или других симпатомиметических препаратов;
  • одновременное или в течение предшествующих двух недель применение ингибиторов моноаминоксидазы;
  • гиперчувствительность к основным или вспомогательным компонентам препарата.

Относительные (ТераФлю принимают с осторожностью):

  • сердечно-сосудистые заболевания легкой и средней степени тяжести;
  • выраженный атеросклероз коронарных артерий;
  • тяжелые заболевания почек или печени;
  • заболевания крови;
  • гемолитическая анемия;
  • острый гепатит;
  • гиперплазия предстательной железы;
  • затрудненное мочеиспускание вследствие гиперплазии предстательной железы;
  • бронхиальная астма;
  • пилородуоденальная обструкция;
  • врожденные гипербилирубинемии (синдром Дубина-Джонсона, синдром Жильбера и синдром Ротора);
  • стенозирующая язва двенадцатиперстной кишки и/или желудка;
  • хроническое недоедание и обезвоживание;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • эпилепсия;
  • одновременный прием препаратов, которые могут отрицательно влиять на функцию печени (фенобарбитала, рифампицина, зидовудина, барбитуратов, карбамазепина, фенитоина и других индукторов микросомальных ферментов печени).
к содержанию ↑

Способ применения и дозировка

Для приготовления раствора для приема внутрь содержимое пакетика высыпают в стакан воды, нагретой до 75 ± 5 °C. Готовый раствор принимают в горячем виде.

Максимальная суточная доза ТераФлю составляет 3-4 пакетика с интервалами 4-6 часов. Препарат можно принимать в любое время суток. Наиболее эффективен прием вечером, перед сном.

При отсутствии облегчения симптомов в первые 3 дня лечения следует обратиться к врачу. ТераФлю не рекомендуется принимать более 5 дней.

У пациентов с синдромом Жильбера или нарушением функции печени необходимо снизить дозу или увеличить промежутки между приемами препарата.

При острой почечной недостаточности интервал между приемами должен составлять не менее 8 часов.

Пожилым пациентам коррекция дозы не требуется.

к содержанию ↑

Побочные действия

  • желудочно-кишечный тракт: часто – рвота и тошнота; редко – боль в животе, сухость в ротовой полости, диарея или запор;
  • печень и желчевыводящие пути: редко – повышение активности ферментов печени;
  • сердечно-сосудистая система: редко – ощущение сердцебиения, повышение артериального давления, тахикардия;
  • лимфатическая система и кровь: очень редко – агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения, лейкопения;
  • нервная система и органы чувств: часто – сонливость; редко – нарушение сна, головная боль, повышенная возбудимость, головокружение, повышение внутриглазного давления, парез аккомодации, мидриаз;
  • почки и мочевыводящие пути: редко – затрудненное мочеиспускание;
  • кожа и подкожные ткани: редко – эритема, зуд, крапивница, кожная сыпь;
  • иммунная система: редко – одышка, сыпь, анафилактический шок, отек Квинке; частота неизвестна – синдром Стивенса-Джонсона, анафилактическая реакция, токсический эпидермальный некролиз;
  • общие расстройства: редко – недомогание.

При усугублении таких реакций или появлении любых других нежелательных побочных эффектов, не указанных в инструкции к препарату, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

к содержанию ↑

Особые указания

ТераФлю не следует принимать одновременно с алкогольными напитками ввиду возможного токсического поражения печени.

При развитии бронхиальной астмы, хронического бронхита или эмфиземы легких, сохранении симптомов более 5 дней, а также тяжелой лихорадке в течение 3 дней, постоянной головной боли или сыпи необходимо обратиться к врачу, так как перечисленные явления могут быть признаками более серьезных заболеваний.

Информация для пациентов с сахарным диабетом: в одном пакетике ТераФлю содержится 10 г сахарозы.

Краситель красный очаровательный может вызывать аллергию.

Пациенты, соблюдающие диету по содержанию натрия, должны учитывать, что в одном пакетике содержится 42,2 мг натрия

Поврежденные пакетики с порошком использовать не рекомендуется.

Во время лечения препаратом ТераФлю нежелательно управлять автотранспортом и заниматься другой деятельностью, требующей высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
к содержанию ↑

Лекарственное взаимодействие

Парацетамол усиливает эффекты седативных препаратов, этанола и ингибиторов моноаминоксидазы.

При одновременном применении с фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом, рифампицином, зидовудином, изониазидом, барбитуратами и другими индукторами микросомальных ферментов печени повышается риск гепатотоксического действия.

Мнение эксперта
Давыдова Людмила Сергеевна
Терапевт с 13-летним стажем. Специализируется на диагностике, профилактике и лечении внутренних болезней терапевтического и гастроэнтерологического профиля в рамках клиники
Длительное регулярное применение парацетамола увеличивает вероятность кровотечений при совместном назначении с варфарином и другими кумаринами.

Метоклопрамид и домперидон могут повышать плазменную концентрацию парацетамола.

При одновременном применении с хлорамфениколом возможно увеличение периода полувыведения хлорамфеникола; с ламотриджином – может снизиться биодоступность ламотриджина; с колестирамином – возможно снижение абсорбции парацетамола (можно избежать этого эффекта, если принимать ТераФлю за 1 час до колестирамина); с пробенецидом – изменяется метаболизм парацетамола, следует уменьшить его дозу.

Фенирамин может усиливать влияние на центральную нервную систему трициклических антидепрессантов, барбитуратов, наркотических средств, алкоголя, ингибиторов моноаминоксидазы, противопаркинсонических препаратов и транквилизаторов, а также ингибировать действие антикоагулянтов.

Фенилэфрин может уменьшать действие бета-адреноблокаторов, а также других антигипертензивных средств. При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами и другими симпатомиметическими препаратами повышается риск побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы; с дигоксином и другими сердечными гликозидами – увеличивается риск развития инфаркта миокарда или аритмии; с алкалоидами спорыньи – может возрастать риск эрготизма.

к содержанию ↑

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °C. Беречь от детей.

Ежегодно с наступлением холодов начинается эпидемия простуды и гриппа. Эти заболевания вызываются деятельностью вирусов.

В этот период важно привести в норму иммунную систему, для чего назначают прием Терафлю, состав которого позволяет без значительного урона для организма откорректировать защитные силы. Использование препарата помогает справляться с первыми проявлениями простуды и дает возможность за короткий период побороть вирус.

к содержанию ↑

Показания к применению препарата Терафлю

Лекарство представляет собой комбинированный препарат, который объединяет в себе способность понижать жар, справляться с отечностью и воспалениями. Он эффективно борется с проявлениями простуды и рекомендуется к использованию при:

  • инфекционных болезнях, простуде и гриппе, которые сопровождаются увеличением температуры, ослабленностью мышц, насморком и чиханием;
  • болезнях органов дыхания, которые осложнены отделением вязкой мокроты, при трахеите, туберкулезе, бронхиальной астме;
  • ларингите;
  • трахеобронхите;
  • катаральной ангине;
  • язвенном гингивите;
  • стоматите.
к содержанию ↑

Фармакологическая группа

Эффект от препарата объясняется входящими в его состав активными компонентами. Он сужает просвет кровеносных сосудов и устраняет отечность слизистой носовой полости и носоглотки.

Парацетамол купирует боль и понижает высокую температуру, так как подавляет биосинтез простагландинов в ЦНС.

Фенирамин представляет собой блокатор гистаминовых H1-рецепторов, купирует симптомы аллергии, оказывает умеренное седативное действие, проявляет антимускариновую активность.

Фенилэфрин относится к α1-адреномиметикам, сужает сосуды, устраняет отек и гиперемию слизистой оболочки носовой полости.

Парацетамол быстро и почти полностью всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация его в плазме достигается спустя 10—60 минут после приема внутрь.

Он мигрирует в большинстве тканей организма, проникает через плаценту, выделяется с материнским молоком. В терапевтических дозировках связывание парацетамола с белками плазмы незначительное, но при увеличении его концентрации она повышается.

Проходя через печень, парацетамол подвергается метаболизму, выводится он преимущественно с мочой. Период полувыведения может варьировать от 1 до 3 часов.

Максимальная концентрация фенирамина в плазме достигается примерно спустя 1—2,5 часов после приема. Период полужизни фенирамина варьирует от 16 до 19 часов, выводится из организма он преимущественно с мочой.

Мнение эксперта
Давыдова Людмила Сергеевна
Терапевт с 13-летним стажем. Специализируется на диагностике, профилактике и лечении внутренних болезней терапевтического и гастроэнтерологического профиля в рамках клиники
Фенилэфрин всасывается из пищеварительного тракта. Он метаболизируется в стенках кишечника и в печени. Максимальная его концентрация в плазме наблюдается в интервале от 45 минут до 2 часов. Выводится он почками, период полвыведения варьирует от 2 до 3 часов.

Аскорбиновая кислота быстро и полностью адсорбируется из пищеварительного тракта. Связывание ее с белками плазмы составляет 25%. Выводится в виде метаболитов через почки. Витамин С, принятый в чрезмерных дозировках, быстро выводится в первозданном виде почками.

к содержанию ↑

для взрослых

Терафлю прописывают для симптоматической терапии инфекционных заболеваний, которые сопровождаются высокой температурой, ознобом, ринитом, чиханьем, ломотой в теле, миалгией, головной болью.

для беременных и в период лактации

Препарат противопоказан женщинам, ожидающим ребенка и кормящим грудью.

Передозировка

При превышении рекомендованных дозировок появляются признаки передозировки, которые вызваны в основном, входящим в состав лекарства парацетамолом. Чтобы возникли симптомы интоксикации нужно принять 10—15 г парацетамола, их тяжесть зависит напрямую от дозы, поэтому Терафлю нельзя принимать в комплексе с другими парацетамолсодержащими средствами.

Особенно высокий риск развития передозировки у пенсионеров, детей, пациентов, страдающих патологиями печени, хроническим алкоголизмом, истощением, а также у лиц принимающих индукторы микросомальных энзимов печени.

При передозировке парацетамолом в первые сутки возникают следующие признаки:

При сильном отравлении парацетамол оказывает гепатотоксическое действие, в том числе он может спровоцировать некроз печени. Также передозировка им может стать причиной нефропатии, энцефалопатии, комы и смерти.

Первым признаком поражения печени может быть боль в животе, которая у большинства пациентов не возникают в течение 1—2 дней после отравления. Иногда абдоминальные боли возникают спустя 4—6 дней после передозировки.

Максимальное повреждение печени наблюдается через 3—4 дня после приема медикамента. Кроме этого могут возникнуть

  • нарушение обмена глюкозы;
  • метаболический ацидоз;
  • острая почечная недостаточность;
  • острый канальцевый некроз;
  • сердечная аритмия;
  • панкреатит.

В качестве антидота пострадавшему внутривенно или перорально вводят ацетилцистеин. Показано промывание желудка, внутрь дают метионин.

Все эти мероприятия могут оказывать положительный эффект если они проведены в течение 2 суток с момента передозировки. Также пострадавшему рекомендовать прием адсорбента, контроль за дыханием и кровообращением.

При появлении судорог прописывают диазепам.

Фенирамин и фенилэфрин при передозировке препаратом Терафлю потенцируют эффекты друг друга. У пострадавшего могут наблюдаться:

  • сонливость, которая затем сменяется беспокойством (особенно у детей);
  • расстройство зрения;
  • высыпания;
  • тошнота;
  • рвота;
  • головные боли;
  • чрезмерная возбудимость;
  • расстройство кровообращения;
  • головокружение;
  • кома;
  • судороги;
  • инсомния;
  • урежение сердцебиения;
  • повышение артериального давления;
  • изменения поведения;
  • атропиноподобный «психоз» (возникает при передозировке фенирамина).
Специфического антидота не существует. Пострадавшему проводят промывание желудка, дают уголь, солевые слабительные, поддерживают сердечную и дыхательную функцию.

Нельзя прописывать психостимулирующие препараты (метилфенидат), так как они повышают вероятность появления судорог. При понижении давления могут быть выписаны вазопрессорные средства.

При повышении кровяного давления внутривенно вводят α-адреноблокаторы, так как фенилэфрин представляет собой селективный агонист α1-адренорецепторов, поэтому гипотензивное действие при передозировке нужно лечить путем блокирования α1-адренорецепторов.

к содержанию ↑

Аналоги

Аналогами препарата являются следующие медикаменты:

Подбирать аналог должен только врач, так как у каждого из них имеются свои особенности.

Стоимость Терафлю составляет в среднем 275 рублей. Цены колеблются от 89 до 653 рублей.

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Фармакокинетика

Фенилэфрин всасывается из ЖКТ. Метаболизируется при «первом прохождении» через стенку кишечника и в печени, поэтому при приеме внутрь фенилэфрина гидрохлорид характеризуется ограниченной биодоступностью. C max в плазме достигается в интервале от 45 мин до 2 ч. Выводится почками почти полностью в виде сульфатных соединений. T 1/2 составляет 2-3 ч.

Аскорбиновая кислота быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы — 25%. Выводится в виде метаболитов с мочой. Аскорбиновая кислота, принятая в чрезмерных количествах, быстро выводится в неизмененном виде с мочой.
к содержанию ↑

Режим дозирования

Для приема внутрь. Разовую дозу принимают каждые 4-6 ч, не более 3-4 доз в течение 24 ч. Длительность применения — не более 5 дней.

У пациентов с нарушением функции печени или синдромом Жильбера необходимо уменьшить дозу или увеличить интервал между приемами.

При почечной недостаточности тяжелой степени (КК интервал между приемами должен составлять не менее 8 ч.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 12 лет.

Некоторые факты

По статистике ОРВИ составляют не менее 90% от всех инфекционно-воспалительных заболеваний в мире. По данным Всемирной Организации Здравоохранения, практически каждый взрослый трудоспособный человек переносит эпизоды ОРВИ минимум 2 раза в год.

Часто это становится причиной временной нетрудоспособности и приводит к значительным экономическим потерям на производствах. Эффективная профилактика и современное лечение инфекций позволяет сократить среднее количество дней, проведенных пациентами на больничном, что, в свою очередь, уменьшает финансовые издержки общества.

Использование симптоматических средств позволяет значительно улучшить состояние пациентов и ускорить процесс их выздоровления. ТераФлю — одно из самых эффективных комбинированных средств, применяемых для лечения респираторных инфекций, сопровождающейся фебрильной лихорадкой, насморком, першением в горле и кашлем, мигренью и мышечной ломотой.

Оригинальное лекарство принадлежит фармкомпании Novartis (Швейцария). В Канаде оно доступно в аптечной сети как NeoCitran, в США и Европе известно под маркой Teraflu.

В аптеках на территории России его можно приобрести под названием ТераФлю. Основной активный компонент препарата – парацетамол (Paracetamolum), анальгетик ненаркотического ряда, обладающий способностью блокировать фермент ЦОГ-3, расположенный в ЦНС, чем и обуславливается ряд его действий (жаропонижающее, анальгетическое).

Впервые парацетамол был опробован в 1886 году Йозефом фон Мерингом. После множества клинических исследований он впервые появился на фармацевтическом рынке США в 1953 году, а уже в начале 21 века парацетамол, входящий в состав более 500 рецептурных и безрецептурных лекарств, стал одним из самых популярных и продаваемых в мире.

к содержанию ↑

Перечень показаний к использованию

ТераФлю применяется с целью кратковременного симптоматического лечения в следующих случаях: • Острые респираторные болезни (J06); • Гриппозное поражение верхних дыхательных путей (J11.1); • Острый ринофарингит (J00); • Простудные заболевания с ринитом (R06.7), и высокой температурой тела (R50.0).

Фармакодинамические эффекты

ТераФлю – мощный комплексный медикаментозный препарат, применяемый для купирования симптоматики ОРВИ. Парацетамол, который является его основным активным компонентом, имеет выраженные противолихорадочный и анальгетический эффекты, которые возникают при ингибирования фермента ЦОГ3.

Симпатомиметическое средство фенилэфрина гидрохлорид стимулирует альфа-адренорецепторы, снимает отечность, сужает сосуды на слизистых носа и придаточных пазухах. Антигистаминный компонент фениламина малеат приводит к снижению экссудации, устранению слезотечения, зуда, насморка.

к содержанию ↑

Способ приема и доза

Лекарственное средство предназначено для перорального приема. Чтобы приготовить раствор необходимо залить содержимое 1 пакетика 200 мл горячей воды (не кипятка) и тщательно размешать до однородной консистенции.

Пить лекарство необходимо горячим, сразу после приготовления. Допускается прием повторной дозы спустя 4-6 часов.

Мнение эксперта
Давыдова Людмила Сергеевна
Терапевт с 13-летним стажем. Специализируется на диагностике, профилактике и лечении внутренних болезней терапевтического и гастроэнтерологического профиля в рамках клиники
Пить раствор можно в любое время дня, но лучший эффект наблюдается при применении препарата на ночь, перед сном. В случае, если в течение 3 дней не наступает облегчения, необходимо обратиться к специалисту с целью диагностики и назначения этиотропного лечения.

Нельзя принимать комбинированное средство от гриппа и простуды дольше 5 суток. У больных с синдромом Жильбера или тяжелой почечной недостаточностью следует увеличить интервал между приемами средства не менее, чем до 8 часов.

Коррекция дозировки у детей старше 12 лет и пожилых людей не требуется.

Автор статьи
Давыдова Людмила Сергеевна
Терапевт с 13-летним стажем. Специализируется на диагностике, профилактике и лечении внутренних болезней терапевтического и гастроэнтерологического профиля в рамках клиники
Следующая
ЛекарстваСписок названий эффективных рассасывающих таблеток от кашля и противопоказания

Добавить комментарий