Вакцина БЦЖ М: инструкция по применению и отличие от БЦЖ

Состав

Суспензия содержит ослабленные бактерии, провоцирующие организм к выработке антител к туберкулезу. После инъекции снижается риск заболевания и тяжелого проявления болезни в случае заражения.

Для прививки используется действующее вещество и растворяющая жидкость. Форма выпуска препарата: вакуумная ампула с сухим антофиллитом в виде порошка или таблетки и растворитель.

Активное вещество в составе вакцины БЦЖ – живые микобактерии коровьего туберкулеза.

Вспомогательным компонентом является стабилизатор мононатриевая соль глутаминовой кислоты – пищевая добавка Е621.

Для разведения сухого вещества используется 0,9% раствор хлорида натрия.

Для проведения вакцинации применяют одноразовые туберкулиновые шприцы с короткими тонкими иглами со срезом на конце. Запрещено использовать безыгольные инъекторы. После инъекции шприц с иглой, а также ватные тампоны дезинфицируются и уничтожаются.

Сухую вакцину разводят раствором NaCl непосредственно перед введением. Для полного растворения вещества стерильный шприц несколько раз необходимо встряхнуть.
к содержанию ↑

Свойства и назначение

Облегченная прививка БЦЖ-М содержит микобактерию коровьего туберкулеза в количестве 0,025 мг на однократную дозу введения. В качестве вспомогательного вещества используется также уменьшенное количество 0,1 мл глутамата натрия. Щадящая прививка назначается в качестве альтернативы основной профилактической вакцины.

К назначениям препарата относятся все случаи, в которых противопоказано введение стандартного типа лекарства. К основным показаниям относятся недоношенность и слабость новорожденных детей, организм которых не приспособлен к внутриутробной жизни.

к содержанию ↑

В чем отличие от БЦЖ

Разницей между БЦЖ и БЦЖ-М является количественный состав препаратов. Ослабленная вакцина отличается уменьшенным содержанием живых микобактерий (M.bovis). В отличие от БЦЖ ее применяют для профилактики слабых детей, имеющих отклонения в физическом, развитии, и для вакцинации населения районов с благоприятной туберкулезной обстановкой.

БЦЖ не применяется у детей при наличии противопоказаний. Ослабленная вакцина может быть использована для прививки детей, имеющих острые и тяжелые формы некоторых заболеваний. Щадящий препарат может применяться и при неврологических патологиях, протекающих в легкой форме.

к содержанию ↑

В каком возрасте ставят прививку

Мнение эксперта
Михайлова Мария Васильевна
Кардиолог-терапевт с опытом более 10 лет. Постоянный участник и спикер в кардиологических конференциях
Первичная вакцинация проводится новорожденным детям в родильном доме на 3-7 день жизни. Если по каким-либо причинам ребенку не была поставлена вакцина БЦЖ-М в первую неделю жизни, его вакцинируют в любое время в течение первых 2 месяцев от рождения.

В домашних условиях иммунизация не проводится.

Все прививки ставятся в поликлинике или другом медицинском учреждении.

к содержанию ↑

Инструкция по применению

Туберкулез является тяжелым заболеванием, от инфицирования которым ни одна прививка не дает 100% гарантии. Однако эффективная вакцина способна обеспечить высокий уровень защиты от специфических патологий. Иммунизация проходит в первые дни жизни ребенка, благодаря чему организм успевает быстро адаптироваться к вирусному агенту.

  1. Раствор хранится в защищенном от солнечных лучей месте при температуре +2…+8°С не менее 60 минут до введения.
  2. Перед прививкой место инъекции обрабатывается спиртом 70%.
  3. Лекарство вводится внутрь кожи в месте крепления дельтовидной мышцы левого плеча.

Для прививки не используется вакцина, срок годности которой истек. Не применяют лекарство, которое не было правильно подготовлено или хранилось в ненадлежащих условиях.

  1. После прививки следует защитить место укола от механического повреждения, но без наложения повязки. Особое внимание нужно уделять этому во время принятия водных процедур. Нельзя обрабатывать место инъекции йодом и другими дезинфицирующими растворами.
  2. Вакцинацию проводит медицинский работник только после того, как ребенка осмотрит педиатр. Обязательно нужно измерить у пациента температуру тела и проверить его на наличие других противопоказаний. При необходимости ребенку назначают лабораторные исследования мочи и крови.
После вакцинации в медицинскую карту заносятся данные о прививке. Указывается срок годности, номер и серия препарата, название фирмы-производителя.
к содержанию ↑

Противопоказания

Для постановки БЦЖ-М противопоказаниями являются такие факторы:

  • вес до 2 кг;
  • обострение хронических заболеваний;
  • ОРВИ;
  • иммунодефицит;
  • аллергическая реакция на компоненты препарата;
  • тяжелые формы неврологических заболеваний;
  • опухоли и новообразования.

Кроме того, не вакцинируют детей, рожденных от матери с ВИЧ-инфекцией или имеющих кровных родственников, перенесших БЦЖ-инфекцию.

к содержанию ↑

Осложнения

Большинство пациентов хорошо переносят облегченную вакцину, не демонстрируя при этом никаких необычных реакций. Иногда может наблюдаться временное изменение в поведении, которое проходит в течение первых суток после иммунизации.

Щадящий состав препарата редко вызывает побочные эффекты и осложнения. Чаще всего они могут быть вызваны нарушением техники введения лекарства или использованием некачественной вакцины. Например, негативная реакция может возникнуть из-за нарушения правил дезинфекции. Если это произошло, то следует немедленно обратиться к лечащему врачу.

Негативной реакцией организма на введение вакцины БЦЖ-М является увеличение лимфатических узлов. Узелок-папула, который остается в месте укола, заживает достаточно долго. Рубец на месте инъекции появляется на 2-3 месяц после прививки – такая реакция является нормальной и не требует беспокойства родителей.

Врачи определяют 4 вида побочных эффектов:

  1. Язвы, холодные абсцессы, регионарный БЦЖ-лимфаденит.
  2. БЦЖ-инфекция без летального исхода. Представляет собой активный туберкулезный процесс, развивающийся в организме.
  3. Инфекция БЦЖ, которая заканчивается смертью. Может возникнуть у иммунокомпрометированных детей.
  4. Синдром пост-БЦЖ. Проявляется в виде кожных высыпаний, покраснения, крапивницы.
При явных симптомах негативных последствий следует немедленно обратиться к педиатру, наблюдающему ребенка, если требуется – вызвать скорую помощь.

Туберкулез – потенциально смертельное заболевание, распространенное во всех странах и на всех континентах в разной степени. Но особенно эта проблема актуальна на территории постсоветского пространства.

В последние годы врачи-фтизиатры беспрерывно бьют тревогу, призывая людей ежегодно проходить диагностику туберкулеза.

Но наиболее подвержены этому заболеванию не взрослые здоровые люди, а новорожденные и дети в возрасте до 4 лет. Именно по этой причине в нашей стране проводится обязательная вакцинации против туберкулеза еще в роддоме.
к содержанию ↑

Что такое прививка БЦЖ-М

БЖЦ-М – вакцина от туберкулеза, предназначенная для первичной иммунизации и ревакцинации лиц младшего детского возраста. Название вакцины является полной калькой с английского языка.

Мнение эксперта
Михайлова Мария Васильевна
Кардиолог-терапевт с опытом более 10 лет. Постоянный участник и спикер в кардиологических конференциях
BCG – сокращение словосочетания bacillus Calmette-Guerin, которое переводится на русский язык как бацилла Кальметта-Герена. Буква М – также калька, первая буква слова mild, которое переводится как ослабленный.
к содержанию ↑

Вакцина БЦЖ и БЦЖ-М: в чем разница? Отличие состава

Одна доза в составе вакцины БЦЖ содержит 0.05 мг живых микобактерий коровьего туберкулеза (M.bovis). В качестве вспомогательного вещества используется стабилизатор глутамат натрия в количестве 0.3 мг.

В состав вакцины БЦЖ-М также входит микобактерия коровьего туберкулеза, но,в отличие от БЦЖ, в уменьшенном вдвое количестве: содержание микобактерий в БЦЖ-М всего 0.025 мг на дозу для однократного введения. Глутамат натрия также используется в качестве стабилизатора, но уже в количестве 0.1 мг.

Важно! Вакцина БЦЖ-М появилась намного позже изобретенной и внедренной в широкую медицинскую практику в начале XX века БЦЖ, когда стало ясно, что применение БЦЖ возможно далеко не во всех случаях и не при всех состояниях вакцинируемого ребенка, а также в некоторых ситуациях введение такого большого количества живых бактерий не является необходимостью.

к содержанию ↑

Расшифровка реакции

Большинство детей хорошо или удовлетворительно переносят БЦЖ-М и не демонстрируют никаких необычных реакций. Но в ряде случаев происходят изменения в состоянии и поведении ребенка. Обычно они не требуют обращения к врачу, медицинского вмешательства и проходят в течение нескольких часов или суток самостоятельно.

Фото 1. Появление гиперемии и легкой припухлости после прививки БЦЖ-М обычно не является поводом для беспокойства.

Чаще всего встречаются небольшое повышение температуры до субфебрильных и фебрильных цифр (не выше 38°С), невыраженная вялость и апатия, кратковременная потеря интереса к окружающему миру, сонливость, отсутствие аппетита. Нередки и местные реакции: на месте инъекции появляется легкая гиперемия, припухлость.

Все перечисленные реакции являются абсолютной нормой и не повод для волнений и переживания. Но в ряде ситуаций насторожиться и показать малыша специалисту все же стоит, если расшифровка внушает опасения. Такие ситуации уже принято называть осложнениями.
к содержанию ↑

Осложнения: распознать и принять меры

По сравнению с БЦЖ, БЦЖ-М намного реже вызывает осложнения, но все же появление осложнений невозможно исключить полностью. Специалисты выделяют 4 основные категории осложнений.

К первой категории относят нетяжелые и среднетяжелые местные осложнения. Они представляют собой подкожную инфильтрацию, появление гнойных абсцессов, некрозов и изъязвлений.

Почти в 100% случаев местные осложнения развиваются из-за нарушения техники введения вакцины, нарушения правил септики и асептики и способов и сроков хранения БЦЖ-М.

Единственным местным осложнением, не связанным с ошибками в проведении прививки, является регионарное увеличение лимфатических узлов. Оно возникает из-за индивидуальной иммунной реакции ребенка.

Фото 2. Гнойный абсцесс на месте прививки появляется из-за неправильного введения вакцины.

Ко второй категории относят так называемый БЦЖит. Это крайне редкое осложнение для здорового ребенка.

Оно представляет собой диссеминацию туберкулезной палочки, содержащейся в вакцине, по всему организму и развитие активного туберкулезного процесса. Этот вид БЦЖита хорошо поддается антибиотикотерапии и всегда кончается полным выздоровлением.

К третьей категории относят БЦЖит, развившийся у иммунокомпрометированных детей. По своему патогенезу и симптомам он схож с осложнением второй категории, но почти всегда кончается смертью больного, так как даже комбинированная противотуберкулезная терапия в ударных дозах не дает достаточного терапевтического эффекта.

И к четвертой, последней категории относят аллергические и иммунные осложнения. Чаще всего встречаются эритемы, гранулемы, крапивницы и эпидермальные некролизы.

Важно! При появлении первых признаков осложнений из любой категории обязательно немедленное обращение к лечащему педиатру, а при быстром нарастании симптомов и их сильной выраженности – вызов бригады скорой помощи. Без оказания должной медицинской помощи не исключена инвалидизация или даже гибель больного.

Самолечение осложнений чревато ухудшением состояния больного.

Цель любой вакцинации – формирование у неинфицированного человека, искусственно созданного иммунитета. В случае противотуберкулёзной иммунизации, в организме прививаемого формируется высокая устойчивость к патогенным микобактериям – палочкам Коха.

В нашей стране с этой болезнью борется препарат БЦЖ-1. А его разновидность: вакцина БЦЖ М – противотуберкулёзное средство, одно из первых, что делается малышу ещё в роддоме.
к содержанию ↑

Расшифровка, состав и механизм действия

Во всём мире для профилактики туберкулёза применяется штамм ВCG (или Bacillus Calmette-Guerin).

Изобретение принадлежит двум французским микробиологам А.Кальметту и его помощнику К.Герену, а в русской транскрипции звучит как «Бацилла Кальметта-Герена». В Советском Союзе данный препарат зарегистрировали как БЦЖ-1.

На его основе позднее была получена модификация с уменьшенной антигенной нагрузкой. Её назвали БЦЖ М, где М – «mild» в значении «ослабленная». Состав одной дозы (1 мл) включает 0,5 мг живых микробных туберкулёзных бактерий, разведённых стабилизатором. 1 ампула рассчитана на 20 доз. То есть в 0,1 мл будет содержаться 0,025 мг препарата.

  • 5 ампул сухой БЦЖ-вакцины, внешне похожей на порошок беловато-кремового оттенка.
  • 5 ампул (по 2 мл) растворителя.

Посторонняя микрофлора в препарате отсутствует.

Мнение эксперта
Михайлова Мария Васильевна
Кардиолог-терапевт с опытом более 10 лет. Постоянный участник и спикер в кардиологических конференциях
Такой показатель обеспечивает высокий иммунный отклик при меньшей реактогенности препарата, что значительно снижает возможные поствакцинальные осложнения у малышей. БЦЖ М содержит хоть и живые, но ослабленные вирусы.

Попадая в организм вакцинанта, они активно размножаются, вызывая тем самым длительный иммунитет к туберкулёзу. Защита организма выражается в ограничении распространения патогенных микобактерий из очага инфекции.

к содержанию ↑

Техника введения и доза для новорожденных

Перед инъекцией сухую вакцину (на 20 доз) разводят 2мл раствора Na Cl (входит в комплект). Полное растворение происходит через 1 минуту. Затем разведённый препарат объёмом 2 мл набирают в 2-х мл шприц. Это 2 дозы.

Затем через иглу выпускают половину раствора (0,1 мл), стравливая воздух, и подводя поршень шприца к отметке 0,1 мл. Данный объём вакцины содержит нужные для щадящей инъекции 0,025 мг препарата.

Инъекция вводится внутрикожно в левое плечо. Иглой осторожно прокалывают верхний слой кожи и впрыскивают небольшую часть раствора, а затем и всю дозу.

Если всё сделано правильно на месте укола через 4-6 недель формируется:

  • сначала уплотнение диаметром 7-10 мм;
  • затем нагноение, покрытое корочкой;
  • и в итоге – рубчик с пигментацией. Он достигает размера 0,3-1,0 см ко 2-4-му месяцу (может и позднее) в 95% случаев.

Вакцину нельзя использовать если:

  • на ампуле нет маркировки или она стёрта;
  • вышел срок годности;
  • ампула повреждена;
  • сам препарат видоизменён (в порошке образуются хлопья).
к содержанию ↑

Побочные реакции и осложнения после вакцинации

Среди побочных эффектов встречаются такие локальные поражения, как:

  • повышенное уплотнение папулы;
  • язвы и холодные абсцессы;
  • лимфадениты.

Эти осложнения – результат некорректной техники введения инъекции. В сложных случаях наблюдается широкое распространение инфекции (БЦЖит), проявляющее себя в виде волчанки или остита.

Однако она хорошо поддаётся терапии. У иммунокомпрометированных малышей БЦЖит может дать и летальный исход. Очень редким осложнением является келоид.

Чаще встречается у подростков. В этом случае рубцовая ткань приподнимается, становится очень плотной и зудит. Цвет рубца синюшно-коричневый. Причина – плохая наследственность у прививаемого.

к содержанию ↑

Отзывы о туберкулезной вакцине для щадящей первичной иммунизации

Есть родители, категорично настроенные к любой вакцинации, но много и тех, кто понимает важность этой процедуры:

  • Наталия, 28 лет. Считаю эту прививку необходимой. И ставить её должны в первые дни жизни крохи. Но у меня так случилось, что БЦЖ М в роддоме не оказалось и дочку выписали непривитой. Зная, что с туберкулёзом можно столкнуться и в маршрутке, и в садике, я решила не тянуть и вакцинировать дочку побыстрее. Ей было тогда 2 недели, она не болела. Мы сделали платную БЦЖ М, в частной клинике. Дочка перенесла укол хорошо, не температурила и не капризничала. Я советую родителям эту прививку;
  • Ольга, 30 лет. Я считаю, что если уж принято решение делать щадящий вариант БЦЖ, то обратите внимание на следующее: эта вакцина для внутрикожного введения. А значит, если препарат попадёт глубоко под кожу, будут осложнения. У детишек кожа тонкая и поставить укол правильно очень важно. Только медсёстры в роддомах могут надёжно его сделать. Поэтому там и старайтесь вакцинироваться;
  • Эмма, 33 года. Действительно, основные проблемы после прививания – результат неправильной техники. А это недостаточное умение медперсонала, когда игла вводится слишком глубоко. В остальном вакцинирование довольно легко переносится. Главное, чтобы малыш в это время был здоров;
  • Ксения, 25 лет. А у нас после БЦЖ М была припухлость. И держалась всю неделю. Диаметр был 6 мм. Я чуточку беспокоилась, а сын – нисколько. Изменений в самочувствии у него не было. Где-то недели через 3 образовался прыщик, а затем и корочка. Но это нормально.
к содержанию ↑

Видео по теме

Мнение эксперта
Михайлова Мария Васильевна
Кардиолог-терапевт с опытом более 10 лет. Постоянный участник и спикер в кардиологических конференциях
Конечно, всегда можно отказаться от прививки. Но родители должны знать, что в нашей стране (во всех её регионах) туберкулёз очень распространён. Так стоит ли рисковать здоровьем своих малышей, ведь от болезни никто не застрахован.

Для предупреждения заболевания туберкулезом разработана прививка БЦЖ. Происхождение названия связано с препаратом бацилла Кальметта-Герена – от фамилий врачей, занимавшихся его разработкой.

В составе данной вакцины находятся бактерии, провоцирующие развитие туберкулеза, но они настолько слабы, что не вызывают болезнь, а способствуют развитию антител в организме. Благодаря этому удается предупредить возникновение болезни.

Тем не менее, данная вакцина не является гарантией от этого заболевания. Определенная часть привитых людей все равно заболевает туберкулезом, из-за чего прививку БЦЖ активно критикуют.

Однако преодолеть данное явление пока невозможно. Также не удается ликвидировать ситуации, когда после использования БЦЖ возникают осложнения.

В настоящее время это единственный достаточно эффективный способ борьбы с данным недугом.

к содержанию ↑

Сравнительная таблица

Прививка Дозировка АТС-Код Применение Разница при наличии противопоказаний
БЦЖ 0,5 мг J07AN Для здоровых детей, в эпидемилогически-неблагоприятных районах. Не применяется у детей, имеющих противопоказания на первой неделе жизни, при резус-конфликте с матерью, при любых неврологических отклонениях.
БЦЖ М 0,025 мг J07AN01 Для детей с отклонениями и в районах с благоприятной туберкулезной обстановкой. Возможность применения при устранении острых и тяжелых форм некоторых заболеваний, в более поздние сроки, при резус-конфликте с матерью, при легкой форме неврологических отклонений.
к содержанию ↑

Производители вакцин от туберкулеза

В настоящее время насчитывается около сорока производителя противотуберкулезных вакцин. В Российской Федерации и СНГ, как правило, применяют отечественного и датского производства.

  • БЦЖ-вакцина производства «Микроген» РФ.
  • БЦЖ М производства «Микроген» РФ.
  • БЦЖ SSI производства Дании.
  • Инокулят Мерье — Франция.
  • Лиофилизированная глютамат — Япония.
БЦЖ-М относится к активной специфической профилактике туберкулезного заболевания. Прививка этой вакциной проводится новорожденным на 3-7 день их жизни. Ревакцинация проводится в возрасте 7 и 14 лет.

В чем особенность этого препарата, какие реакции могут возникать после его введения, наличие противопоказаний к данному средству профилактики, чем отличается вакцина БЦЖ-М от БЦЖ — все это будет описано ниже.

к содержанию ↑

Предыстория вакцинации

В прошлые века туберкулез являлся смертельно опасной болезнью, от которой гибли тысячи людей, проживающих в антисанитарных условиях. Но в XIX веке французским ветеринаром Жан-Мари Камилем Гереном и врачом Альюером Кальментом был придуман способ защититься от этой болезни — прививка Bacillus Calmett — Gerren М.

Но применять на людях сразу ее не стали, несколько лет проводились испытания на животных.

Прививка считалась универсальной, но по мере использования был сделан вывод, что вакцина БЦЖ бессильна в некоторых случаях:

  • она не уберегает от микроскопического заражения туберкулезом;
  • ее воздействие не распространяется на взрослых людей;
  • не избавляла от туберкулеза суставов и легких.

Для создания новой вакцины БЦЖ привлекли ученых из Германии, которые доказали эффективность своего метода при различных формах заболевания.

Туберкулез присутствует и в современном мире. Искоренить его не удалось.

Кроме того, в настоящее время затруднена оперативная диагностика болезни, поскольку патология постоянно мутирует. Многие люди могут годами жить со скрытой формой и не подозревать о наличии туберкулезной инфекции.

Опасность такого состояния заключается в риске заражения окружающих.

Врачи настаивают на том, чтобы вакцинация с помощью БЦЖ-М была проведена у всех детей. Только в этом случае удастся избавиться от болезни, которая поражает многие внутренние органы, ткани и даже кости.

к содержанию ↑

Формирование иммунитета против туберкулеза

Чтобы сформировался противотуберкулезный иммунитет, необходимо ввести живые микобактерии в организм человека. На протяжении 2-4 недель после сделанной прививки БЦЖ длится инкубационный период, когда бактерии привыкают к новым условиям.

Через 3-11 месяцев микобактерии начинают высеиваться из органов привитого. Во время формирования клеточного иммунитета количество микроорганизмов постепенно сокращается.

Поствакцинный противотуберкулезный иммунитет может сохраниться на длительное время, тому есть свои причины:

  1. Микобактерии от прививки БЦЖ трансформируются в условно стабильные L-формы. Они длительно персистируют, сохраняя вирулентность. При этом поддерживаются иммунные реакции.
  2. Когда происходит разрушение бактерий БЦЖ, высвобождаются бактериальные антигены. Они отличаются тем, что сохраняются в организме надолго и стимулируют иммунную систему.
  3. У человека развивается иммунологическая память, которая характеризуется длительным сохранением иммунитета без присутствия микобактерий.

Отзывы о прививке БЦЖ и БЦЖ-М вакцине в основном положительные.

Автор статьи
Михайлова Мария Васильевна
Кардиолог-терапевт с опытом более 10 лет. Постоянный участник и спикер в кардиологических конференциях
Следующая
РазноеСекреты чудесного преображения. Все самое интересное о процедуре ботокс для волос

Добавить комментарий